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11.0 Mean Kinetic Temperature/Lethality/Pasteurisation

(EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

12.0 21 Title CFR Part 11 ......................................................18

12.1 What is 21 CFR Part 11? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

12.2 Title 21 CFR Denitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

12.3 Electronic Signatures (EV Pro Only) ....................................19

12.4 Audit Trails (EV Pro Only) ............................................20

12.5 21 CFR Part 11 Policy Statement ......................................21

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